Responsabilità:
● Gestione del ciclo di vita dei prodotti medicinali.
● Gestione tempestiva dei rinnovi dei prodotti.
● Revisione dei materiali informativi sui prodotti.
● Correzione di bozze dei materiali di confezionamento (commercializzati e prove cliniche).
● Aggiornamento dei database interni/esterni.
● Archiviazione fisica e digitale e documentazione di sicurezza e regolatoria.
● Attività regolatorie e di sicurezza in collaborazione con marketing, accesso al mercato e
dipartimenti medici.
● Fornire informazioni regolatorie e di sicurezza ai partner aziendali interni ed esterni.
● Scambio di documentazione regolatoria con le funzioni regolatorie HQ, IT e MT, autorità
sanitarie e terze parti.
● Fornire consigli e raccomandazioni al responsabile RA locale.
● Garantire che l'affiliata sia sempre aggiornata con l'ultima etichetta approvata.
Requisiti:
● Laurea Scientifica (es. Biotecnologie, Farmacia, CTF).
● Conoscenza della lingua inglese B2.
● Precisione, attenzione ai dettagli, rispetto delle scadenze.
● Curiosità, attitudine al team working.
