stage affari regolatori

La risorsa, sotto la supervisione del manager di funzione, darà supporto al Team nelle

attività regolatorie dei prodotti medicinali. In particolare si occuperà di:

• Supporto alla preparazione dei documenti amministrativi necessari per le pratiche regolatorie delle Market Authorization dei prodotti medici (includendo MAA, VA, MA transfers e MA renewal), nonché le attività necessarie pre e post approvazione;
• Gestione delle modifiche delle informazioni sui prodotti e delle artwork in collaborazione con il Dipartimento di Farmacovigilanza e il Servizio Scientifico per garantire la corretta gestione della variazioni in materia di sicurezza;
• Gestione degli archivi e dei database, interni e esterni, dei sistemi informativi e degli applicativi aziendali;
• Supporto nella preparazione della sezione tecnica dei CTD dossier;
• Interfaccia con gli stakeholder interni ed esterni

Requisiti:

• Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Chimica)
• Preferibile Master in Affari Regolatori
• Ottima conoscenza del Pacchetto Office
• Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata

Completano il profilo capacità di lavorare in team, proattività, rispetto delle scadenze e

precisione.

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).