regulatory affairs specialist ii.

La risorsa si occuperà di:

• scrivere ed esaminare dossier normativi per garantire gli standard correnti,

• verificare la compliance del sito produttivo, secondo norme locali ed internazionali.

• supportare il cliente in caso di confronto con gli enti normativi,

• esaminare i file normativi per prodotti commerciali (MAA, NDA, BLA, ANDA) e prodotti clinici (IMPD, IND).

Le competenze richieste sono:

• esperienza nel regulatory affairs role, 

• ottima conoscenza della lingua inglese,

• ottima comprensione delle linee guida Emea, USA, Giappone e Cina,

• predisposizione al team working e ottime capacità di problem solving.

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).