csv & di specialist

Quali saranno le tue responsabilità?

• sviluppo e gestione di progetti di Computer System Validation, con l’obiettivo della semplificazione e del miglioramento continuo;
• supervisione di attività di convalida di processi computerizzati, seguendo il piano IQ/OQ/PQ;
• redazione e implementazione dei protocolli CSV;
• redazione di procedure di amministrazione di sistemi computerizzati con valutazione dei rischi;
• partecipazione attiva alle ispezioni regolatorie;
• coordinamento dei consulenti esterni, monitorando le attività dalla richiesta di offerta al completamento dei lavori;

Richiediamo:

• laurea in area scientifica o in Ingegneria Informatica, Chimica, Biomedicale, preferibilmente con una tesi di laurea, un approfondimento o un corso di formazione inerente la materia della validazione informatica di sistemi;
• esperienza pregressa nel ruolo di almeno 6 mesi; 
• conoscenza delle normative EU GMP, FDA;
• buona conoscenza della lingua inglese, soprattutto parlata.
• Eccellenti capacità di comunicazione e interpersonali, un atteggiamento positivo e propositivo orientato al cliente, unitamente alla capacità di collaborare ed interagire con il team di progetto completano il profilo.

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).